上海澳门威尼克斯人网站医药科技股份有限公司（以下简称“澳门威尼克斯人网站医药”）于2024年3月13日-15日，接受了美国食品药品监督管理局（the U.S. Food and Drug Administration，“美国FDA”）的例行cGMP现场检查，本次cGMP检查涵盖了以下系统：质量系统、设施和设备系统以及实验室控制系统。
近日，澳门威尼克斯人网站医药收到美国FDA的书面通知，该通知确认澳门威尼克斯人网站医药零缺陷（no action indicated，“NAI”）通过了此次美国FDA的cGMP检查。此次检查通过既是对澳门威尼克斯人网站医药质量管理体系有效运行的肯定，也是澳门威尼克斯人网站医药始终严格全程贯彻执行国际先进GMP规范的结果。此前，澳门威尼克斯人网站医药已多次通过美国FDA的cGMP检查。
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澳门威尼克斯人网站医药主要从事高端仿制药、改良型新药、505(b)2产品的研发、生产和销售，及制剂CRO/CMO服务。 公司已在美国和中国成功申报和上市多个高端制剂产品，公司将一如既往，继续专注于开发临床治疗效果优势明显，受市场欢迎的高技术壁垒和高质量标准产品，为人类健康造福。
